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Un Monitor de Viales de Vacunas (VVM) es una etiqueta que contiene un material termosensible y se coloca en un vial de vacunas para registrar la exposición acumulativa al calor a lo largo del tiempo. El VVM funciona cambiando gradualmente de color al exponerse al calor. Los efectos combinados del tiempo y la temperatura hacen que el cuadrado interior del VVM se oscurezca de forma gradual e irreversible. La velocidad de cambio de color aumenta con la temperatura. Por lo tanto, si una vacuna se conserva en un lugar muy caluroso, el VVM se oscurecerá más rápidamente que si la vacuna se mantiene en un lugar relativamente más fresco. Aquí explicamos por qué es importante: las vacunas deben almacenarse dentro de un rango de temperatura específico para mantener su eficacia. Si una vacuna se calienta demasiado, puede perder su eficacia. Esto supone un problema especial en zonas con temperaturas elevadas o donde la refrigeración puede no ser siempre fiable.
El VVM se coloca en un vial de vacunas por el fabricante de la vacuna para permitir la monitorización de la temperatura durante toda su vida útil. Permite a los profesionales sanitarios administrar vacunas con la seguridad de que estas no han estado expuestas a temperaturas elevadas que podrían dañarlas. Incluso si una vacuna se expone a una fluctuación térmica involuntaria, el VVM proporciona una señal visual que indica si la vacuna aún puede utilizarse, y su uso puede ayudar a reducir el desperdicio y aumentar la cobertura.
Dado que un VVM y la vacuna se desplazan juntos a través de la cadena de suministro, están expuestos a las mismas condiciones medidas por la Temperatura Cinética Media (TCM). Esto permite que el VVM ofrezca a los trabajadores de la salud una visión general de la exposición acumulativa al calor de la vacuna y una indicación clara de cuándo ha alcanzado su punto final de tiempo-temperatura.
Las VVM son indicadores de tiempo y temperatura que emiten advertencias visuales sobre las exposiciones acumulativas de calor potencialmente dañinas e indican a los trabajadores sanitarios si una vacuna puede o no utilizarse.
¿Cómo funciona un VVM?
El cuadrado interior del VVM está fabricado con un material sensible al calor que inicialmente es de color claro y se oscurece al exponerse a este. El cuadrado interior es de un color más claro que el círculo exterior antes de la exposición al calor y permanece así hasta que la exposición al calor alcanza un nivel que supera los límites de estabilidad aprobados de la vacuna. En el punto de descarte o de finalización, el cuadrado interior tiene el mismo color que el círculo exterior. Esto indica que el vial ha estado expuesto a un nivel inaceptable de calor. El cuadrado interior continúa oscureciéndose a medida que la exposición al calor continúa hasta que es mucho más oscuro que el círculo exterior. Si el cuadrado interior se oscurece tanto o más que el círculo exterior, el vial debe desecharse.
Entendiendo los fundamentos de los monitores de vial de vacunas
La temperatura es importante para un monitor de viales de vacunas porque las vacunas son productos biológicos delicados que pueden perder su eficacia si se exponen a temperaturas fuera de su rango recomendado. Los monitores de viales de vacunas (Vaccine vial monitors, VVMs) son pequeñas etiquetas adhesivas que se colocan en los viales de vacunas para controlar si la vacuna ha estado expuesta a temperaturas excesivamente altas o bajas durante su almacenamiento, transporte o manipulación.
Los VMM están diseñados para cambiar de color en función del historial de temperatura de la vacuna. Por ejemplo, si la vacuna se expone a temperaturas superiores al rango recomendado, el VVM cambiará de color para indicar que la vacuna podría haber perdido su eficacia. Esto ayuda al personal sanitario a identificar y desechar las vacunas que se hayan visto comprometidas, garantizando que solo se administren a los pacientes vacunas con potencia adecuada.
Por lo tanto, la temperatura es un factor crítico para mantener la eficacia de las vacunas, y los VVM desempeñan un papel importante en garantizar que las vacunas se almacenen y transporten a la temperatura correcta.
¿Cómo se ve un VVM?
El VVM es un círculo compuesto por un anillo de referencia y un pequeño cuadrado interior, denominado cuadrado activo o superficie activa. El VVM puede imprimirse en una etiqueta del producto, o puede adjuntarse como un dispositivo independiente en la tapa de un vial o tubo de vacuna, o en el cuello de una ampolla. Vea la siguiente imagen:
Cómo leer el VVM
El cambio de color gradual y permanente del VVM de claro a oscuro muestra el historial de temperatura de la vacuna desde el momento en que el fabricante coloca el VVM en el vial de la vacuna hasta que se utiliza el producto. El cuadrado interior del VVM está fabricado con un material sensible al calor que inicialmente es de color claro y se oscurece al exponerse a este. El cambio de color es más rápido a temperaturas más altas y más lento a temperaturas más bajas. Al final del recorrido, el cuadrado interior tiene el mismo color que el círculo exterior o es más oscuro.
Para leer un VVM, compare el color del cuadrado interior con el del círculo exterior:
Regla 1: Si el cuadrado interior es más claro que el círculo exterior, la vacuna puede utilizarse siempre que no haya vencido.
Regla 2: Si el cuadrado interior es del mismo color o más oscuro que el círculo exterior, la vacuna no debe utilizarse.
¿Cómo se ve un VVM a medida que cambia de color?
El gráfico a continuación muestra la evolución del aspecto del VVM al exponerse al calor con el paso del tiempo:
¿Cómo se miden las VMM?
Para medir las VVM, coloque las VVM con el forro protector adherido al cartón blanco, luego mida la Densidad Óptica (DO) del indicador activo (I) y del anillo de referencia (R) utilizando un espectrodensiómetro de la serie 500 de X-Rite o equivalente. Mida el anillo de referencia tomando una primera medida desde la parte inferior del anillo y una segunda medida desde otro punto situado a 90° de distancia. Mida el indicador activo tomando dos mediciones desde diferentes puntos dentro del cuadrado activo. Para determinar la diferencia de densidad óptica, también llamada R-I, reste el valor promedio de I del valor promedio de R.
¿Cómo deben almacenarse las VMM?
Antes de aplicarse a las vacunas, las VVM deben almacenarse a temperaturas de <-24°C y mantenerse alejadas de la luz y otras fuentes de radiación. Una vez aplicadas a las vacunas, las condiciones de almacenamiento se basan en los requisitos de conservación de cada una.
¿Cuáles son los beneficios de los monitores de vial de vacunas?
Las VVM ayudan a ampliar el alcance de los programas de inmunización a poblaciones remotas y a minimizar el riesgo de que las personas reciban vacunas potencialmente ineficaces o dañadas por el calor, al tiempo que aumentan la eficiencia de los programas de inmunización en todo el mundo.
El VVM es un componente crítico de la capacidad de los fabricantes de vacunas para suministrar vacunas que salvan vidas en apoyo de los programas de vacunación globales. Mediante un cambio de color simple, predecible, fiable y visual, los trabajadores sanitarios pueden saber a simple vista si una vacuna ha estado expuesta a un calor potencialmente dañino. Los indicadores de tiempo y temperatura irreversibles pueden desempeñar un papel fundamental en el éxito de los programas de vacunación en todo el mundo.
¿Para qué se utiliza un Monitor de Vial de Vacuna (VVM, Vaccine Vial Monitor)?
Aquí se explica cómo se utilizan las VVM en diferentes configuraciones:
1. Almacenamiento de vacunas: Las VVM pueden adherirse a los viales de vacunas durante el almacenamiento para monitorear la temperatura de la vacuna. Cuando se retira la vacuna del almacenamiento, el trabajador sanitario puede verificar el VVM para asegurarse de que la vacuna no ha estado expuesta a temperaturas fuera del rango recomendado.
2. Transporte de vacunas: Las VVM se pueden utilizar durante el transporte de vacunas para controlar la temperatura de las vacunas. Los VVM pueden indicar si las vacunas han estado expuestas a calor o frío excesivos durante el transporte, lo que permite a los trabajadores de la salud identificar posibles fallos en el control de la temperatura.
3. Administración de la vacuna: Los trabajadores sanitarios pueden verificar las VVM antes de la administración de la vacuna para garantizar que esta siga siendo eficaz. Si el VVM muestra que la vacuna se ha visto comprometida debido a fluctuaciones de temperatura, el profesional sanitario puede desechar la vacuna y utilizar una alternativa para garantizar que el paciente reciba una vacuna eficaz.
En la gestión diaria de vacunas, las VVM ofrecen información crítica sobre el historial de temperatura de las vacunas, lo que permite a los trabajadores sanitarios garantizar que las vacunas se mantengan en las condiciones adecuadas y sean eficaces. Al ayudar a prevenir el desperdicio de vacunas y mantener la potencia de las mismas, las VVM desempeñan un papel esencial para garantizar que las comunidades tengan acceso a las inmunizaciones que salvan vidas.
¿Por qué es importante VVM en la atención sanitaria?
Los monitores de viáleras de vacunas (VVMs) proporcionan información importante a los trabajadores de la salud sobre la temperatura de la vacuna. El VVM proporciona una indicación visual de si la vacuna ha estado expuesta a temperaturas excesivamente altas durante el almacenamiento, el transporte o la manipulación, lo que puede afectar su eficacia.
Específicamente, las VVM ofrecen información valiosa a los profesionales de la salud, como:
1. Estado de potencia de la vacuna: El color del VVM indica si la vacuna sigue siendo eficaz o ha sido afectada por fluctuaciones de temperatura. Si el VVM muestra que la vacuna ha estado expuesta a calor o frío excesivos, los trabajadores sanitarios pueden desecharla y utilizar una alternativa para garantizar que el paciente reciba una vacuna eficaz.
2. Excedencia del umbral de temperatura: El VVM indica cuando la temperatura de la vacuna ha superado o descendido por debajo del rango recomendado, lo que señala posibles incumplimientos del control de temperatura durante el almacenamiento, el transporte o la manipulación. Esta información puede ayudar a identificar áreas en la cadena de suministro de vacunas que requieren mejoras para mantener la cadena de frío y prevenir excursiones de temperatura.
En general, las VVM proporcionan información crítica a los trabajadores de la salud sobre el historial de temperatura de una vacuna, lo que ayuda a garantizar que se administren vacunas eficaces a los pacientes y que la cadena de suministro de vacunas se mantenga adecuadamente para preservar su eficacia.
¿Cuáles son las ventajas de utilizar etiquetas VVM?
Las etiquetas VVM pueden mejorar la eficiencia al proporcionar lo siguiente:
1. Indicación visual sencilla: La etiqueta VVM ofrece una indicación visual sencilla de si la vacuna ha estado expuesta a temperaturas excesivamente altas o bajas. La etiqueta cambia de color según el historial de temperatura de la vacuna, lo que facilita a los trabajadores sanitarios identificar las vacunas comprometidas de un vistazo.
2. No se necesita equipo externo: Las etiquetas VVM no necesitan ningún equipo externo ni fuente de alimentación para funcionar. Son una tecnología pasiva que se encuentra integrada en la etiqueta misma, lo que las hace fáciles de usar e integrar en los sistemas existentes de gestión de vacunas.
3. Larga duración: Las etiquetas VVM tienen una larga vida útil, lo que significa que pueden permanecer adheridas a los viales de vacunas durante un período de tiempo sin perder su eficacia. Esto ayuda a reducir la necesidad de reemplazos frecuentes de etiquetas, lo que disminuye los costos generales y aumenta la eficiencia.
4. Estandarización global: Las etiquetas VVM son una tecnología estandarizada a nivel mundial, lo que significa que son ampliamente reconocidas y aceptadas por los trabajadores de la salud, las agencias reguladoras y los fabricantes de vacunas en todo el mundo. Esta estandarización contribuye a garantizar que las etiquetas VVM se utilicen de forma coherente y correcta, lo que reduce los errores y mejora la eficiencia.
En el mundo acelerado y conectado de hoy, las etiquetas VVM pueden ayudar a proporcionar información vital y garantizar que las vacunas sean seguras y efectivas cuando se administran a los pacientes.
