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Un Monitor de Viales de Vacunas (VVM) es una etiqueta que contiene un material sensible al calor y se coloca en un vial de vacuna para registrar la exposición acumulada al calor a lo largo del tiempo. El VVM funciona cambiando gradualmente de color a medida que se expone al calor. Los efectos combinados del tiempo y la temperatura hacen que el cuadrado interno del VVM se oscurezca de forma gradual e irreversible. La velocidad de cambio de color aumenta con la temperatura. Por lo tanto, si una vacuna se almacena en un lugar muy caluroso, el VVM se oscurecerá más rápidamente que si la vacuna se mantiene en un lugar relativamente más fresco. Aquí está la razón por la que esto es importante: las vacunas necesitan almacenarse dentro de un rango de temperatura específico para mantener su eficacia. Si una vacuna se calienta demasiado, puede perder su efectividad. Esto es especialmente preocupante en áreas con temperaturas elevadas o donde la refrigeración puede no ser siempre confiable.
El VVM se coloca en un vial de vacuna por el fabricante de la vacuna para permitir el monitoreo de la temperatura durante toda su vida útil. Permite a los profesionales de la salud administrar vacunas, con la confianza de que la vacuna no ha estado expuesta a temperaturas potencialmente dañinas. Aun si una vacuna se expone a una fluctuación inadvertida de temperatura, el VVM proporciona una señal visual que indica si la vacuna aún puede utilizarse y su uso puede ayudar a reducir el desperdicio y aumentar la cobertura.
Dado que un VVM y la vacuna se mueven por la cadena de suministro juntos, están expuestos a las mismas condiciones medidas por la Temperatura Cinética Media (TCM). Esto permite que el VVM ofrezca a los trabajadores de la salud una visión general de la exposición acumulativa al calor de la vacuna y una indicación clara de cuándo ha alcanzado su punto final de tiempo-temperatura.
Los VVM son indicadores de tiempo y temperatura que emiten alertas visuales sobre exposiciones acumulativas a temperaturas que podrían dañar las vacunas y les indican a los trabajadores de la salud si una vacuna puede o no ser utilizada.
¿Cómo funciona un VVM?
El cuadrado interno del VVM está fabricado con un material sensible al calor que inicialmente es de color claro y se oscurece al exponerse a la temperatura. El cuadrado interno es de un color más claro que el círculo externo antes de la exposición al calor y permanece así hasta que la exposición al calor alcanza un nivel que supera los límites de estabilidad aprobados de la vacuna. En el punto de descarte o final, el cuadrado interior tiene el mismo color que el círculo exterior. Esto indica que el vial ha estado expuesto a un nivel inaceptable de calor. El cuadrado interior continúa oscureciéndose a medida que la exposición al calor continúa hasta que es mucho más oscuro que el círculo exterior. Si el cuadrado interno se oscurece tanto o más que el círculo externo, el vial debe desecharse.
Entendiendo los Fundamentos de los Monitores de Viales de Vacunas
La temperatura es importante para un monitor de viales de vacunas porque las vacunas son productos biológicos delicados que pueden perder su eficacia si se exponen a temperaturas fuera de su rango recomendado. Los monitores de viabilidad de vacunas (VVMs) son pequeñas etiquetas adhesivas que se colocan en los viales de vacunas para controlar si la vacuna ha estado expuesta a calor o frío excesivos durante el almacenamiento, transporte o manipulación.
Las VMM están diseñadas para cambiar de color según el historial de temperatura de la vacuna. Por ejemplo, si la vacuna se expone a temperaturas superiores al rango recomendado, el VVM cambiará de color para indicar que la vacuna podría ya no ser efectiva. Esto ayuda al personal de salud a identificar y descartar las vacunas que han sido comprometidas, asegurando que solo las vacunas eficaces sean administradas a los pacientes.
Por lo tanto, la temperatura es un factor crítico para mantener la eficacia de las vacunas, y los VVMs desempeñan un papel importante en garantizar que las vacunas se almacenen y transporten a la temperatura correcta.
¿Cómo se ve un VVM?
El VVM es un círculo compuesto tanto por un anillo de referencia como por un pequeño cuadrado interior, llamado cuadrado activo o superficie activa. El VVM puede imprimirse en una etiqueta del producto, o puede adjuntarse como un dispositivo independiente en la tapa de un vial o tubo de la vacuna, o en el cuello de una ampolla. Vea la imagen a continuación:
Cómo leer el VVM
El cambio gradual y permanente de color del VVM, de claro a oscuro, muestra el historial de temperatura de la vacuna desde el momento en que el VVM es adherido al vial de la vacuna por el fabricante, hasta que el producto es utilizado. El cuadrado interno del VVM está fabricado con un material sensible al calor que inicialmente es de color claro y se oscurece al exponerse a la temperatura. El cambio de color es más rápido a temperaturas más altas y más lento a temperaturas más bajas. Al final, el cuadrado interior debe tener el mismo color que el círculo exterior o ser más oscuro que este.
Para leer un VVM, compare el color del cuadrado interno con el color del círculo externo:
Regla 1: Si el cuadrado interno es más claro que el círculo externo, la vacuna puede ser utilizada siempre que no haya pasado su fecha de vencimiento.
Regla 2: Si el cuadrado interno es del mismo color o más oscuro que el círculo externo, la vacuna no debe ser utilizada.
¿Cómo se ve un VVM a medida que cambia de color?
El gráfico a continuación muestra el cambio de apariencia del VVM a medida que se expone al calor con el paso del tiempo:
¿Cómo se miden las VMM?
Para medir las VVM, coloque las VVM con el forro protector aún adherido al cartón blanco, luego mida la Densidad Óptica (DO) del indicador activo (I) y del anillo de referencia (R) utilizando un espectrodensiómetro de la serie 500 de X-Rite o equivalente. Mida el anillo de referencia tomando una primera medición desde la parte inferior del anillo y una segunda medición desde otro punto ubicado a 90° de distancia. Mida el indicador activo tomando dos mediciones desde diferentes puntos dentro del cuadrado activo. Para determinar la diferencia de densidad óptica, también llamada R-I, reste el valor promedio de I del valor promedio de R.
¿Cómo deben almacenarse las VMM?
Antes de aplicarse a las vacunas, las VVM deben almacenarse a temperaturas < -24°C y mantenerse alejadas de la luz y otras fuentes de radiación. Una vez aplicadas a las vacunas, las condiciones de almacenamiento se basan en los requisitos de almacenamiento de la vacuna.
¿Cuáles son los beneficios de los monitores de vial de vacunas?
Las VVM ayudan a ampliar el alcance de los programas de inmunización a poblaciones remotas y a minimizar el riesgo de que las personas reciban vacunas potencialmente ineficaces o dañadas por el calor, además de aumentar la eficiencia de los programas de inmunización en todo el mundo.
El VVM es un componente crítico de la capacidad de los fabricantes de vacunas para suministrar vacunas que salvan vidas en apoyo de los programas de vacunación globales. A través de un cambio de color simple, predecible, confiable y visual, los trabajadores de la salud pueden saber a simple vista si una vacuna ha estado expuesta a temperaturas de calor potencialmente dañinas. Los indicadores de tiempo y temperatura irreversibles pueden desempeñar un papel crucial en el éxito de los programas de vacunación en todo el mundo.
¿Para qué se utiliza un Monitor de Viales de Vacunas (VVM)?
Aquí le mostramos cómo se utilizan las VMM en diferentes entornos:
1. Almacenamiento de vacunas: Las VMM se pueden adherir a los viales de vacunas durante el almacenamiento para monitorear la temperatura de la vacuna. Cuando la vacuna se retira del almacenamiento, el trabajador de la salud puede verificar el VVM para asegurarse de que la vacuna no ha sido expuesta a temperaturas fuera del rango recomendado.
2. Transporte de vacunas: Las VVM pueden utilizarse durante el transporte de vacunas para monitorear la temperatura de las vacunas. Los VVM pueden indicar si las vacunas han estado expuestas a calor o frío excesivos durante el transporte, permitiendo a los trabajadores de la salud identificar posibles fallas en el control de temperatura.
3. Administración de vacunas: Los trabajadores de la salud pueden verificar las VVM antes de la administración de la vacuna para asegurarse de que la vacuna siga siendo efectiva. Si el VVM muestra que la vacuna se ha visto comprometida debido a fluctuaciones de temperatura, el trabajador de la salud puede desechar la vacuna y utilizar una alternativa para garantizar que el paciente reciba una vacuna eficaz.
En la gestión diaria de vacunas, las VVM brindan información crítica sobre el historial de temperatura de las vacunas, permitiendo a los trabajadores de la salud garantizar que las vacunas se mantengan adecuadamente y sean efectivas. Al ayudar a prevenir el desperdicio de vacunas y mantener la potencia de las vacunas, las VVM desempeñan un papel esencial para garantizar que las comunidades tengan acceso a inmunizaciones que salvan vidas.
¿Por qué es importante VVM en el sector salud?
Los monitores de temperatura de frascos de vacunas (Vaccine Vial Monitors, VVM) proporcionan información importante a los trabajadores de la salud sobre la temperatura de una vacuna. El VVM proporciona una indicación visual de si la vacuna ha estado expuesta a calor excesivo durante el almacenamiento, transporte o manipulación, lo que puede afectar su eficacia.
Específicamente, las VMM brindan información a los trabajadores de la salud, como:
1. Estado de potencia de la vacuna: El color del VVM indica si la vacuna sigue siendo eficaz o ha sido afectada por fluctuaciones de temperatura. Si el VVM muestra que la vacuna ha estado expuesta a calor o frío excesivos, los trabajadores de la salud pueden desechar la vacuna y utilizar una alternativa para garantizar que el paciente reciba una vacuna eficaz.
2. Excedencias del umbral de temperatura: El VVM indica cuando la temperatura de la vacuna ha subido o bajado por encima o por debajo del rango recomendado, lo que indica posibles incumplimientos en el control de temperatura durante el almacenamiento, el transporte o la manipulación. Esta información puede ayudar a identificar áreas en la cadena de suministro de vacunas que requieran mejoras para mantener la cadena de frío y evitar fluctuaciones de temperatura.
En general, las VMM brindan información crítica a los trabajadores de la salud sobre el historial de temperatura de una vacuna, lo que ayuda a garantizar que se administren vacunas eficaces a los pacientes y que la cadena de suministro de vacunas se mantenga adecuadamente para preservar su eficacia.
¿Cuáles son las ventajas de utilizar etiquetas VVM?
Las etiquetas VVM pueden mejorar la eficiencia al proporcionar lo siguiente:
1. Indicación visual sencilla: La etiqueta VVM ofrece una indicación visual sencilla de si la vacuna ha estado expuesta a temperaturas excesivamente altas o bajas. La etiqueta cambia de color según el historial de temperatura de la vacuna, lo que facilita a los trabajadores de la salud identificar las vacunas comprometidas de un vistazo.
2. No se necesita equipo externo: Las etiquetas VVM no necesitan ningún equipo externo ni fuente de alimentación para funcionar. Son una tecnología pasiva que se encuentra integrada en la etiqueta misma, lo que las hace fáciles de usar e integrar en los sistemas existentes de gestión de vacunas.
3. Larga duración: Las etiquetas VVM tienen una larga vida útil, lo que significa que pueden permanecer adheridas a los viales de vacunas durante un período de tiempo sin perder su efectividad. Esto ayuda a reducir la necesidad de reemplazos frecuentes de etiquetas, lo que disminuye los costos generales y aumenta la eficiencia.
4. Estandarización global: Las etiquetas VVM son una tecnología estandarizada a nivel mundial, lo que significa que son ampliamente reconocidas y aceptadas por los trabajadores de la salud, las agencias reguladoras y los fabricantes de vacunas en todo el mundo. Esta estandarización ayuda a garantizar que las etiquetas VVM se utilicen de manera consistente y correcta, reduciendo errores y mejorando la eficiencia.
En el mundo acelerado y conectado de hoy, las etiquetas VVM pueden ayudar a brindar información vital y garantizar que las vacunas sean seguras y efectivas al momento de administrarlas a los pacientes.
