使用事例

コールドチェーン温度追跡のためのDSCSAコンプライアンスの自動化


温度に敏感な生物製剤を維持しながら厳格な規制に準拠することは、医療、製造、輸送・物流における広範な課題です。この課題を安全に解決するために、Zebra FX9600固定型RFIDリーダー、RFIDポータル、Zebra Visual Indicatorsが、合理化されたコンプライアンス準拠の追跡プロセスを実現します。

A healthcare logistics worker pulls cargo past a wall-mounted Zebra FX9600 fixed RFID reader automatically tracking shipments.

厳格な規制とコールドチェーン追跡

組織は、すべての医薬品を追跡、トレース、認証するために、厳格なDSCSA規制に準拠する必要があります。同時に、温度に敏感な生物製剤の安全性と有効性を維持する必要があります。この課題は現在、サイロ化された手作業でエラーが発生しやすいプロセスによって管理されています。施設は、手作業によるデータ入力のボトルネック、分断されたITシステム、偽造医薬品の高いリスク、煩雑な手作業による温度チェックに悩まされています。

これらの手作業プロセスは、大量出荷が温度逸脱の疑いを受けた場合、大量の製品廃棄につながります。これらの疑わしい逸脱に関連する財務的損失と業務上のボトルネックは重大です。正確な温度データの欠如により、問題のないユニットを廃棄する高コストは、収益と全体的な効率に悪影響を及ぼします。

自動化されたコールドチェーンコンプライアンスソリューション

Zebra FX9600固定型RFIDリーダーとRFIDポータルをZebra Visual Indicatorsと組み合わせて使用することで、施設は重要な業務段階でアイテムを自動的に認証できます。このシステムは、ボトルネックを引き起こす手作業によるデータ入力を導入することなく、DSCSAコンプライアンスを満たします。組織は、シームレスなDSCSAコンプライアンスを達成し、偽造を防止しながら、コールドチェーン製品の廃棄を劇的に削減します。手作業によるスキャンから自動データキャプチャへの移行により、大量出荷がサプライチェーンを通じて安全に移動し続けます。

潜在的なメリット

手作業による追跡から自動化システムへの移行は、具体的で定量化可能な成果をもたらします。これらのソリューションを導入することで、コンプライアンスを提供し、生産を加速し、敏感な医療製品の廃棄を大幅に削減します。

大量生産速度

追跡の遅延なしに大量出荷をシームレスに移動可能

手作業によるスキャンのボトルネックを排除

施設内を移動する資産をシームレスに追跡

コールドチェーン製品の廃棄を削減

出荷全体ではなく、特定の劣化したユニットのみを識別して廃棄

 

 

ソリューションの仕組み

A logistics worker pulls pharmaceutical shipments past Zebra RFID portals at a warehouse doorway to capture serialization data.

主要なチョークポイントで自動データキャプチャを確立

重要な業務段階でデータを自動的にキャプチャすることで、現代の施設を遅らせるボトルネックを引き起こす手作業によるデータ入力を排除します。Zebra FX9600固定型RFIDリーダーは、厳しい環境で非常に高い読み取り率を実現し、大量出荷を迅速に移動させ続けます。大量生産速度を低下させることなく、追跡と認証を自動化します。このリーダーは、敏感な材料への継続的な可視性を必要とする要求の厳しい物流スペースに独自に適しています。

施設の境界で包括的な追跡を実装

ゾーン間を移動する商品のシームレスな移行追跡を提供するには、高トラフィックエリア向けに設計された専用インフラストラクチャが必要です。RFIDポータルは、作業者が一時停止したり手作業でアイテムをスキャンしたりすることなく、パレットが通過する際にタグデータを自動的にキャプチャします。既存のドア枠に簡単に統合して、敏感な生物製剤を正確に追跡します。チョークポイントで直接大量生産速度をサポートすることで、これらのポータルは、コンプライアンス要件を継続的に検証しながら、材料を効率的に流し続けます。

対象を絞った温度検査を実施

入荷受領時に、一般的な輸送ログが潜在的な温度逸脱を示した場合、作業者はZebra Visual Indicatorsを使用して対象を絞った検査を実行します。色の変化に基づいて特定の劣化したユニットのみを識別して廃棄し、出荷の断熱されたコア部分を安全に保持します。これにより、疑わしい逸脱に基づいて大量出荷全体を廃棄するのではなく、明確な視覚的アラートを提供することで、コールドチェーン製品の廃棄を劇的に削減します。

将来に向けたコールドチェーンの確保

自動追跡アーキテクチャへの投資は、収益と公衆衛生の両方を保護します。コンプライアンス業務の合理化により、間接費を削減すると同時に、偽造リスクや監視されていない温度逸脱に関連する高額な廃棄を排除します。

Zebraのソリューションがどのように役立つかご相談ください

注:

ユースケースの数値、削減見積もり、画像は例示のみを目的としており、顧客データ、予測、または管理されたテストから導出される場合があります。これらは保証された結果を表すものではなく、実際の結果はアプリケーションによって異なります。お客様は、特定の環境を評価するためにZebraの営業担当者にご相談ください。